Partenaire d'Activation de Site I / Site Activation Partner I

COMPÉTENCES DE BASE

• Diplôme/certificat ou combinaison équivalente d’études, de formation et d’expérience; baccalauréat en sciences/arts ou baccalauréat en sciences de la vie, un atout
• Minimum de 4 ans d’expérience pertinente dans un environnement d’essais cliniques et d’activation de centre de recherche. Expérience dans l’industrie pharmaceutique ou auprès d’une organisation de recherche clinique, un atout
• Connaissance approfondie avérée des méthodes d’essais cliniques, de la Conférence internationale sur l’harmonisation des bonnes pratiques cliniques (ICH-GCP), des règles de la FDA et des règlements locaux
• Maîtrise de la langue locale et de l’anglais
• Maîtrise de plusieurs langues, un atout
• Bilinguisme (français et anglais) – le ou la titulaire du poste doit pouvoir bien communiquer en anglais, car ses fonctions exigent des interactions avec des intervenants et collègues se trouvant à l’extérieur du Québec ou du Canada.​
• Aptitudes pour la communication orale et écrite à l’intérieur et à l’extérieur de l’entreprise
• Solides compétences techniques et capacité d’apprendre et d’utiliser plusieurs systèmes
• Expérience de travail dans un environnement mondial
• Expérience de travail dans plus d’un pays, un atout
• Expérience dans la direction ou la participation, en tant que membre actif, à des équipes interfonctionnelles et à des groupes de travail

 COMPÉTENCES SOUHAITÉES

• Connaissance et compréhension approfondies établies des éléments opérationnels clés des essais cliniques et de leurs processus (p. ex. démarrage des études, conduite des études, activités de conclusion des études, rapports) et capacité de maîtriser les détails de ces processus
• Compréhension des attentes en matière de qualité et accent sur la réussite du premier coup. Conformité établie à toutes les exigences de l’entreprise, des instances de réglementation et du pays applicables. Attention au détail se traduisant par une approche disciplinée.
• Capacité avérée à travailler de façon autonome et en équipe
• Capacité à organiser des tâches, du temps et des priorités; capacité à effectuer plusieurs tâches à la fois
• Compréhension de la terminologie médicale de base et des bonnes pratiques cliniques (BPC), et maîtrise des opérations informatiques

HORAIRE DE TRAVAIL, DÉPLACEMENTS OU ENVIRONNEMENT NON STANDARDS

Faire preuve de souplesse et s’adapter aux horaires de travail atypiques dans un contexte mondial (le cas échéant)

Relations organisationnelles

Interactions régulières à l’échelle mondiale et locale avec des chefs d’études, des groupes de réglementation, des spécialistes des contrats, des centres de recherche et des comités d’éthique

Le salaire annuel de base pour ce poste varie d__e 69,750$ à 116,250$ CAD.

L’échelle salariale fournie s’applique seulement au Canada, et ne s’applique à aucun autre endroit à l’extérieur du Canada.

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Site Activation Partner I

Job Overview

The Site Activation Partner I (Sr Associate) is responsible for leading or supporting operational activities from start-up to close-out, for assigned studies and investigator sites ensuring compliance with study and country deliverables, timelines and quality in accordance with prevailing laws, Good Clinical Practices, and Pfizer standards.

Primary scope of work related to Regulatory, Ethics and Essential documents management activities through the life cycle of the study.

Responsibility span within a country or multi-country depending on the geographical region and business needs, and taking on increasing leading responsibilities on complex studies.

Primary Responsibilities

• Site Activation Responsibilities: Responsibilities include initiating and coordinating activities for compiling Investigator Initiation Packages, managing regulatory submissions, collaborating with global and local regulatory groups, and supporting site activation to meet timelines and quality standards.
• Clinical Trial Conduct: Post site activation, the role manages document updates such as protocol amendments, ethics committee approvals, and regulatory activities throughout the study lifecycle, ensuring accurate filing and system updates to track site compliance and performance.
• Communication: The Site Activation Partner maintains ongoing communication with study teams and investigator sites, provides functional updates, disseminates ethics approvals, conducts awareness sessions, and resolves site issues in coordination with relevant stakeholders.
• Additional Responsibilities: The role may serve as a point of contact for multi-country studies, act as a subject matter expert for systems or processes, represent the role in global initiatives, mentor new hires, manage complex studies, and potentially coordinate strategic partner sites.
• Systems Proficiency: The role requires proficiency in various systems such as Ethics portals, Microsoft Suite, Clinical Trial Management Systems, and Electronic Trial Master Files.
• Organizational Relationships: It interacts regularly with global and local study managers, regulatory groups, contract specialists, investigator sites, and ethics committees.

BASIC QUALIFICATIONS

• School diploma/certificate with equivalent combination of education, training and experience; BS/BA or bachelor’s degree in life sciences preferred
• Minimum 4 years relevant experience in Clinical Trials environment and clinical site activation. Experience working in the pharmaceutical industry/or CRO is an asset
• Demonstrated deep knowledge of clinical trial methodologies, ICH/GCP, FDA and Global and local country regulations
• Must be fluent in Local language and in English.
• Multilingual capability is an asset
• Bilingualism (French and English) - An advanced level of English, both spoken and written, is required to enable the individual to collaborate effectively with colleagues and partners located elsewhere in Canada and internationally daily as part of their responsibilities.
• Effective verbal and written communication skills both inside and outside of the organization
• Strong technical skills and ability to learn and use multiple systems
• Experience working in a global environment
• Experience in working in more than 1 country is an asset
• Experience in leading or participating as an active member of cross functional teams, task forces

PREFERRED QUALIFICATIONS

• Demonstrated strong knowledge and understanding of key operational elements of a clinical trial and processes (e.g. study start-up, conduct, close-out activities, reporting, etc.) and ability to gain command of these processes
• Understand the quality expectations and emphasis on right first time. Demonstrate compliance with  company, regulatory and country requirements. Attention to detail evident in a disciplined approach
• Proven ability to work independently and also as a team member
• Ability to organize tasks, time and priorities, ability to multi-task
• Understand basic medical terminology, GCP requirements and proficient in computer operations.

NON-STANDARD WORK SCHEDULE, TRAVEL OR ENVIRONMENT REQUIREMENTS

• Flexible and adapt to off working hours in a global environment (when applicable)

The annual base salary for this position ranges from $69,750 to $116,250 CA__D.

The salary range provided applies to Canada only and does not apply to any other locations outside of Canada.

At Pfizer, we embrace diversity and inclusion for innovation and growth. We are committed to building inclusive teams and an equitable workplace for our employees to bring their true selves to work.

We also strive to provide an accessible candidate experience for our prospective employees with different abilities. Please let us know if you need any accommodations during the recruitment process. 

Chez Pfizer, nous accueillons la diversité et l'inclusion pour stimuler l'innovation et la croissance. Nous sommes déterminés à créer des équipes inclusives et un milieu de travail équitable pour que nos employés puissent exprimer leur vraie personnalité au travail.

Nous nous efforçons également d'offrir une expérience de candidature accessible à nos employés potentiels ayant des habiletés différentes. N'hésitez pas à nous faire savoir si vous avez besoin de mesures d’adaptation au cours du processus de recrutement. 

To learn more about acceptable and prohibited uses of AI during the recruitment process, please review our candidate AI-use guidelines available on Pfizer Careers.

Pour en savoir plus sur les utilisations acceptables et interdites de l’IA pendant le processus de recrutement, veuillez consulter nos directives sur l’utilisation de l’IA par les candidats sur Pfizer Careers.

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