职位概要
按照要求提供生物统计学和统计编程方面的专业知识。参与所分配项目中与生物统计相关的服 务，包括提供一般的生物统计方面的建议，完成方案中统计方法部分，审阅数据库和病例报告表 等。准备统计分析计划，为统计学表、图、列表撰写说明。与客户就研究方案或客户提出的统计 分析问题进行讨论。编写或审核统计分析程序，并审核统计分析结果。就研究时间表、数据质量 和结果的解释与研究团队成员进行沟通。解释分析结果、撰写和审核统计分析报告，或撰写研究 报告中的统计部分等。
职责
• 负责组织和管理所分配项目的统计分析工作。
• 严格按照SOP，在规定的时间内完成项目工作。
• 为临床试验方案设计提供统计学支持。
• 根据项目需要撰写样本量计算报告。
• 撰写或审核SAP，如SAP中统计分析方法的具体规定和统计学图表的设计等。
• 撰写随机化说明文档，并编写随机化程序，生成随机化资料,或者承担审核者。
• 参与DM会议，对CRF、数据库设计进行统计学审核。
• 审核统计分析程序和统计分析数据集，并审核统计分析结果。
• 负责撰写统计分析报告或研究报告中的统计部分。
• 参与开发统计分析函数库及其他应用程序。
• 为经验较少的员工提供统计方面的指导和培训。
• 根据工作需要，可能需要不定时出差。
• 完成直线经理分配的其他工作。
所需知识、技能和能力
• 丰富的临床研究相关知识。
• 熟悉生物统计相关的指南。
• 有扎实的生物统计理论知识及应用经验。
• 熟悉临床试验使用的常用的及较为复杂的统计分析方法。
• 深入了解SAS计算机软件包及良好的编程技能/技术写作技能
• 有效的同时承担多项任务和项目的能力。
• 良好的口头和书面沟通能力（包括能熟练应用英语）。
• 能够项目团队人员进行良好的项目沟通，保持高效的工作效率。
• 能始终遵循SOP要求。
• 重视并履行服务质量方面的承诺，能够在规定的时间节点内完成生物统计分析工作。
学历和经验要求
• 统计学及其相关专业博士及以上学历，有1年及以上的生物统计相关工作经验；或统计学及其 相关专业硕士及以上学历，有3年及以上的生物统计相关工作经验；或统计学及其相关专业本 科及以上学历，有5年及以上生物统计相关工作经验。 上述有关此职位描述的信息是根据此职位的总体性质和岗位级别制定的。不包括或不能理解为是 有关此职位的所有任务、职责和要求的全部说明。
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