At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Dein Team

Als Mitglied des Study Start-Up Teams liegt dein Hauptaugenmerk darauf, den Studienstart effizient zu unterstützen und voranzutreiben, um so die Bereitstellung klinischer Studien für Patient:innen zu ermöglichen. In dieser Rolle arbeitest du eng mit dem Study Start Up Lead (SSUL) zusammen und unterstützt diesen bei den operativen sowie administrativen Abläufen im Studien-Start-up-Prozess. Du deckst den spezifischen Bedarf in der Start-up-Phase über verschiedene Therapiegebiete hinweg ab und trägst zu einem reibungslosen Ablauf für Patient:innen, Prüfzentren sowie Prüfärzt:innen bei. Dabei vernetzt du dich intensiv mit lokalen und globalen Studienteams sowie unseren CRO-Partnern (Auftragsforschungsinstituten).

Verantwortlichkeiten | Das erwartet Dich

In dieser Rolle konzentrierst du dich auf die operative und administrative Unterstützung bei der effizienten und rechtskonformen Initiierung von Roche-gesponserten klinischen Studien sowie die Betreuung von Amendments über den gesamten Studienzyklus hinweg und unterstützt die gesamte Abteilung in administrativen Aufgaben.

Deine Hauptaufgaben umfassen:

• Operative Unterstützung & Dokumentation: Du unterstützt den SSUL und das Start-up-Team bei der Vorbereitung, zentrenspezifischen Anpassung (inkl. Redaktion/Sanitizing) und Archivierung von Einverständniserklärungen (ICFs) sowie bei der Einreichung und Verwaltung von Zentrums-Dokumenten (z. B. CVs der Prüfärzt:innen, Übersetzungen).
• Regulatorische Koordination: Du bereitest Einreichungspakete für Gesundheitsbehörden und Ethikkommissionen vor, hilfst bei der Beantwortung von Behördenanfragen (RFIs), pflegst die elektronische Studienakte (eTMF) und unterstützt bei Studien-Amendments.
• Vertrags- & Budgetunterstützung: Du assistierst bei der Vorbereitung und Abwicklung von Verträgen und Budgets (z. B. Geheimhaltungsvereinbarungen, Dienstherrengenehnigungen), stößt Budgetberechnungen an und pflegst vertrags- sowie meilensteinrelevante Daten im System (z. B. Veeva Vault).
• Zahlungs- & Finanzverwaltung: Du unterstützt die Nachverfolgung von Zentrenzahlungen in Zusammenarbeit mit Shared Service Centern, hilfst bei der Rechnungsprüfung/-kontierung, bei Reisekostenabrechnungen und bei der Pflege von Bankdaten/Vendoren im System.
• SME- & Abteilungsassistenz (ca. 50 % des Aufwands): Du übernimmst wichtige Schnittstellen- und Assistenzaufgaben für das gesamte Start-up-Team und die Abteilung. Dazu gehören:
• Meeting- & Eventorganisation: Organisation und Koordination von Abteilungsmeetings sowie Besprechungen für die Abteilungsleitung (inkl. Raum- und Cateringplanung).