AstraZeneca
Innovativ, dynamisch und nachhaltig: Als eines der weltweit führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie bieten wir bei AstraZeneca die besten Möglichkeiten für Ihre persönliche und berufliche Entwicklung. Denn für uns steht fest: Forschung bildet das Fundament unserer aller Zukunft.
Wir bei AstraZeneca stellen die Wissenschaft in den Mittelpunkt unseres Handelns. Sie spornt uns an, die Grenzen des Möglichen stetig zu erweitern und Neues zu schaffen. Wir glauben an die Kraft von Ideen und treiben sie vorwärts, um die Behandlung von Krankheiten grundlegend zu verbessern. Mit Leidenschaft arbeiten wir jeden Tag daran, das Leben von Menschen durch Wissenschaft zu verbessern.
In unserem Bereich Site Management & Monitoring BioPharma findet mit der Durchführung der klinischen Studien ein entscheidender Schritt zur Entwicklung unserer innovativen Medikamente statt, um diese möglichst schnell und umfangreich erprobt als moderne Therapieoptionen für Patient:innen verfügbar zu machen. Unsere Studienteams arbeiten dabei in einem anspruchsvollen und komplexen Umfeld, in dem es auf exzellente Teamarbeit und kompetente Spezialisten gleichermaßen ankommt.
Wenn Sie jetzt denken „Hier ist meine Zukunft!“, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung als
Clinical Research Associate (CRA) (m/w/d)– field based, vorzugsweise im Raum Süddeutschland**.**
Finden auch Sie einen Arbeitsplatz mit hervorragenden Perspektiven, bei dem Sie Ihr Potenzial voll ausschöpfen können.
Einfluss nehmen:
Monitoring klinischer Studien in verschiedenen Indikationen (schwerpunktmäßig Immunologie, Atemwegs- metabolische und kardiovaskuläre Erkrankungen) und Sicherstellung der korrekten, vollständigen und termingerechten Übermittlung von Studiendaten und Dokumenten
Fristgerechte Erstellung von qualitativ hochwertigen Berichten und Follow-Up Briefen der Monitoring-Besuche
Sichere Anwendung der relevanten Studiensysteme, z.B. WBDC, IVRS und Pflege des CTMS
Teilnahme an internationalen Studienteam-Meetings und Prüfarzttreffen
Mitwirkung bei der Auswahl von Prüfzentren und Einschätzung des Rekrutierungspotentials
Initiierung von Studienzentren, Training, Unterstützung und Anleitung des Zentrumpersonals
Konstantes Monitoring der Rekrutierungsleistung, der Zentrumsperformance und der Qualität, Eskalation von Mängeln an die Studienleitung
Proaktive Kommunikation zum Studienzentrum und zum lokalen Studienteam
Stärken beweisen:
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches / medizinisches Studium
Berufserfahrung als Monitor in der Durchführung klinischer Studien der Phase II und III vorzugsweise im Bereich R&I, sowie Erfahrung in der Durchführung von Studien im Bereich CVRM (Dyslipidämie)
Erfahrung in der Betreuung und Koordination von extern durchgeführten Studien mit einem vertieften Verständnis für klinische Prozesse, organisatorischer Zusammenhänge und der funktionsübergreifenden Zusammenarbeit zwischen CRO und Sponsor; ausgeprägte Fähigkeit zur effektiven Abstimmung mit den unterschiedlichen Schnittstellen.
Interesse an modernen Monitoring Arbeitsweisen wie z. B. Risk Based Quality Management und Remote Monitoring und die uneingeschränkte Bereitschaft sich diese anzueignen und umzusetzen
Hervorragende ICH-GCP-Kenntnisse zur ordnungsgemäßen Durchführung klinischer Studien
Kenntnis der entsprechenden Gesetze (AMG) und regulatorischen Anforderungen
Erfahrung bei Behördeninspektionen und/oder Audits
Gutes Verständnis medizinischer Fragestellungen
Verstehen von unterschiedlichen Studien- und Prozessanforderungen und daraus abgeleitetes Setzen der richtigen Prioritäten
Erfahrung im Monitoring elektronischer Case Report Forms (Web Based Data Capture) und in der Erstellung von Monitoring Reports
Selbständige, effektive, und strukturierte Organisation
Fähigkeit zum analytischen und lösungsorientierten Denken
Erfahrung im Umgang mit digitalen und KI-gestützten Tools im Monitoring-Umfeld ist von Vorteil, um Arbeitsabläufe mithilfe moderner Technologien effizient zu unterstützen**.**
Teamfähigkeit und flexibel, Fähigkeit schnell auf sich ändernde Anforderungen zu reagieren
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Bereitschaft zu häufigen Dienstreisen mit auswärtigen Übernachtungen
Freuen Sie sich auf:
eine attraktive Pipeline und innovative Produkte
individuelle Entwicklungsmöglichkeiten und den Fokus auf lebenslanges Lernen
viel Vertrauen, Wertschätzung und Raum für Mitgestaltung in einem fokussierten und leidenschaftlichen Team
Büroflächen im Herzen Hamburgs, welche kollaborative, flexible und agile Zusammenarbeit ermöglichen
ein diverses, inklusives und vorurteilsfreies Arbeitsumfeld, das der Charta der Vielfalt verpflichtet ist, Unterschiede nicht nur zulässt, sondern aktiv fördert und Bewerbungen aller qualifizierten Bewerbenden, unabhängig von ihren Merkmalen begrüßt und berücksichtigt
ein nachhaltiges Unternehmen, welches bis 2030 entlang der gesamten Wertschöpfungskette CO2-negativ wird
Date Posted
28-Aug.-2026
Closing Date
AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements.