·        国レベルでの臨床試験の戦略的およびオペレーショナルな実行をリードする

·        グローバルの試験目標、Sanofi SOPや国内規制要件との整合性を確保しつつ、AI とデジタル変革によるイノベーションを推進する

·        試験のエンドツーエンドの計画、遵守、パフォーマンスに責任を負う

·        Sanofi のデジタル／AI を活用した臨床開発戦略の推進において重要な役割を果たす

·        臨床試験を通じ、すべての患者に対する新薬開発の加速という Sanofi のミッションに貢献する

Main responsibilities:

Clinical Operations Study Country Lead:

·        Lead strategic planning, execution and oversight of country clinical trials allocated, ensuring alignment with global strategy, timelines, budgets and local regulatory guidelines

·        Lead digital transformation by identifying, and implementing AI-driven solutions to enhance trial efficiency, site performance and patient engagement, and promote ethical AI use, data privacy and governance

·        Representing the country in global study meetings, escalate risks, make country-level decisions to support study success

·        Oversee study start-up activities, including feasibility, selection and recruitment strategies by leveraging digital tools and AI analytics to ensure site readiness and performance

·        Foster strong communication with internal teams, vendors and external partners, and lead stakeholder communication

·        Manage local study budgets, monitor financial performance and ensure data integrity, patient safety, audit readiness and quality oversight

·        Leverage data analytics to inform decisions, identify digital opportunities

Clinical Operations Study Country Lead として

·        グローバル戦略、タイムライン、予算、国内規制に沿って、割り当てられた国の臨床試験の戦略立案、実行、監督をリードする

·        AI を活用したソリューションを特定・導入し、試験効率、サイトパフォーマンス、患者エンゲージメントを向上させ、倫理的な AI 活用、データプライバシー、ガバナンスを推進する

·        Global study meetingで国を代表し、リスクをエスカレーションし、試験成功を支える国レベルの意思決定を行う

·        デジタルツールや AI 分析を活用して、フィージビリティ、サイト選定、リクルート戦略を含む試験開始活動を監督し、サイトの準備性・パフォーマンスを確保する

·        内部チーム、ベンダー、外部パートナーと効果的なコミュニケーションを構築し、ステークホルダー対応をリードする

·        ローカル試験予算を管理し、財務パフォーマンスをモニタリングし、データインテグリティ、患者安全性、監査対応、品質管理を確保する

·        データ分析を活用して意思決定を支援し、デジタル活用の機会を特定する

About you

 ·        Experience in clinical study operation, including project management and clinical trial oversight

·        Preferred experience in assessing and implementing digital technologies in clinical study

·        Strong knowledge of GCP, ICH guidelines and local regulatory requirements

·        Digital literacy with hands-on experience in AI-powered tools and data analytics

·        Familiarity with machine learning in healthcare, and understanding of AI ethics and governance

·        Strong organizational and project management skills, including ability to multitask and organize/track information

·        Excellent written and verbal communication skills with strong stakeholder management

·        Ability to work independently and in a team environment

·        Business-level English. Ability to read/write documents, email communication, and participation in meetings in English

·        Ability and willingness to Travel nationally and internationally, depending on trial activities

·       臨床試験業務の経験（プロジェクトマネジメントや臨床試験のオーバーサイト経験を含む）

·       臨床試験におけるデジタル技術の評価・導入経験があることが望ましい

·       GCP、ICH ガイドライン、国内規制の強い理解

·       AIツールやデータ分析などデジタル活用の実務経験

·       ヘルスケア領域における機械学習の知識、および AI倫理・ガバナンスの理解

·       高い組織力・プロジェクトマネジメント能力（複数業務の同時進行、情報整理・トラッキングのスキル）

·       卓越した 文章・口頭でのコミュニケーション能力 と強いステークホルダーマネジメント力

·       自立して働く力とチームで協働する力 の両方

·       ビジネスレベルの英語力（英語での文書作成、メール、会議参加が可能であること）

·       試験状況により 国内外への出張が可能であること

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!