Associate Regulatory Affairs (m/w/d)

Career Category

Regulatory

Job Description

Amgen ist ein global führendes unabhängiges Biotechnologie-Unternehmen, das seit über 45 Jahren besteht und heute mit etwa 31.500 Mitarbeitenden in fast 100 Ländern vertreten ist. Unsere Arzneimittel helfen Millionen von Patient:innen bei ihrem Kampf gegen schwere Erkrankungen wie z.B. Krebs, Nieren- oder Herz-/ Kreislauferkrankungen.

In Deutschland wird Amgen durch einen Forschungsstandort und einen Vertriebsstandort vertreten. Beide Standorte befinden sich in München. Diese Ausschreibung betrifft den Vertriebsstandort (Amgen GmbH) in der Riesstraße.

AUFGABENSTELLUNG:

• Mitwirkung bei der Einreichung neuer Zulassungsanträge im Rahmen europäischer Zulassungsverfahren sowie bei der Aktualisierung bestehender Zulassungen
• Pflege arzneimittelrechtlich geforderter informierender Texte einschließlich Übersetzung vom Englischen ins Deutsche
• Eigenständiges Korrekturlesen sowie Datenbankrecherche
• Unterstützung bei der Kontrolle von Parallelimporten
• Unterstützung des Beauftragten für Aktenaufbewahrung und Archivierung
• Allgemeine Unterstützung des Regulatory Affairs Teams

VORAUSSETZUNGEN:

• Abgeschlossenes, vorzugsweise naturwissenschaftliches, Hochschulstudium oder abgeschlossene Berufsausbildung in einem medizinischen oder pharmazeutischen Bereich
• Sehr gute MS-Office-Anwenderkenntnisse (v.a. Word, Excel)
• Erfahrung im Umgang mit Datenbanken
• Höchst zuverlässige und präzise Arbeitsweise
• Deutschkenntnisse Niveau ca. C2 und Englischkenntnisse mindestens Niveau C1, schriftlich wie mündlich
• Liebe zum Detail
• Ausgeprägte Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit sowie hohes Verantwortungsbewusstsein

Ansprechpartnerin: Andreia Campos (Human Resources), Tel: +49 (0)89 - 149096-1109

AMGEN BIETET UNTER ANDEREM:

In unserem internationalen und dynamischen Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien können Sie täglich Ihre persönlichen und sozialen Kompetenzen weiter entwickeln. Unser Arbeitsstil ist geprägt von Wertschätzung, Offenheit, Teamgeist und dem Willen zum gemeinsamen Erfolg.

Bei uns arbeiten Sie in einer Mischung aus modernem „State of the Art“ Open Space-Office und mobilem Arbeiten (z.B. von Zuhause). Des Weiteren profitieren Sie u.a. von einem großen Angebot an Weiterbildungs­möglichkeiten, betrieblicher Altersversorgung, bezuschusstem Essens- und Getränkeangebot, Angeboten zur Kinderbetreuung und vergünstigten Konditionen bei Kooperations­partnernaus dem Fitnessbereich.